FDAがApple Watchの高血圧アラートを承認

FDAがApple Watchの高血圧アラートを承認

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FDAがApple Watchの高血圧アラートを承認
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高血圧の可能性があるという警告が表示されている Apple Watch。
FDAはApple Watchの高血圧通知機能に必要な認可を与えた。
写真:Apple

9月15日のwatchOS 26リリースに先立ち、Appleは高血圧通知機能のFDA承認を取得しました。承認は木曜日の夜遅くに行われました。

高血圧通知は、サービス開始時には米国、英国、ヨーロッパなど 150 か国以上で利用可能になります。

Apple Watchの高血圧通知がFDAの承認を取得

アップルは9月9日の「Awe Dropping」イベントで、Apple Watchの高血圧通知機能を発表した。同社は当時、食品医薬品局(FDA)などの規制当局からの必要な承認を待っており、発売前に承認が得られると予想していると述べた。

ブルームバーグの報道によると、AppleはFDAから認可を受け、高血圧の通知がApple Watchに搭載される道を開いたという。

当初、この機能は新しいApple Watch Series 11とApple Watch Ultra 3に限定されているように思われました。しかし、最終的にはwatchOS 26アップデートにより、Apple Watch Ultra 2、Series 9、10、11を含む古いApple Watchにもこの機能が搭載されることが明らかになりました。

Apple Watchの高血圧検出には新しいセンサーは必要ありません。既存の心拍数データを分析することで、ユーザーの血管が心拍ごとにどのように反応するかを追跡します。この機能はバックグラウンドでパッシブに実行され、30日間の周期で分析結果を蓄積します。アルゴリズムが高血圧の兆候を継続的に検出した場合、ユーザーに通知されます。

いいえ、血圧計の代わりにはなりません

Apple Watchの高血圧検出機能は必ずしも高血圧の警告を発するとは限りませんが、それでも少なくとも半数の高血圧患者にとって役立つとAppleは述べています。少なくとも、この機能は医療機関を受診するきっかけとなり、長期的には命を救うことにもつながります。

同社は、この機能の導入後1年間で、高血圧と診断されていない少なくとも100万人に警告を発することができると予想している。

Apple Watchは高血圧の警告のみに対応しています。血圧を測定するには、サードパーティ製の医療機器を使用する必要があります。