FDA は健康アプリを監視すべきか?

食品医薬品局（FDA）は、「少数のモバイルアプリ」を監視するためのガイドラインを提案している。

連邦政府が、いつも持ち歩いているスマートフォンと一緒にあなたのポケットに飛び込んでくるのではないかと考え始める前に、まだそのようには見えません。

彼らは、体重を追跡したり、授乳のヒントを提供したりするようなアプリには関与しません。

具体的には、彼らは「アプリが意図したとおりに動作しない場合に患者にリスクをもたらす可能性がある」アプリ、つまり超音波や医師が医用画像やレントゲン写真を閲覧できるiPhoneやiPad向けのアプリなど、医療専門家が使用すべきアプリを監視することになる。

提案されている監視対象は、増加している心肺蘇生アプリや救急アプリのように、一般人が使用すると損害を引き起こす可能性のあるアプリは対象外となる。（ただし、開発者はFDAにモバイルアプリを登録・登録し、承認または認可を申請することは可能である。）

それでも、何千もの健康関連アプリを解析するのは、当初考えていたよりも難しい作業になるかもしれない。ガイドラインは3月に提出が予定されていた。

「医療アプリの使用には利点があるが、消費者と医療専門家は利点とリスクについてバランスの取れた認識を持つべきだ」とFDAの政策顧問バクル・パテル氏は言う。

FDAは、ガイドラインが7月21日に連邦官報に掲載された後、90日間のパブリックコメント期間中に消費者にガイドラインについての意見を求めたいとしている。（この文書は、こちらからオンラインでプレビューできる。）

「私たちは、提案されたガイドラインを最終決定するために、できるだけ多くの消費者、支援団体、医療専門家、ソフトウェアの製作者や販売業者の意見を聞きたいと考えています」とパテル氏は言う。

提案に対するコメントは、オンラインまたは書面で、食品医薬品局の記録管理部門 (HFA-305)、5630 Fishers Lane、Rm. 1061、Rockville、MD 20852 まで提出できます。

FDA は健康アプリを監視すべきだと思いますか?

FDA経由

Oligur